公司通過“13485”醫療體系認證

                轉型升級上臺階

                 

                經過前期緊張的準備籌措、生產安排,8月18日,際華三五三六實業有限公司建立的“ISO13485”醫療體系,順利通過了北京國醫械華光認證有限公司認證審核。有利于進一步提高公司的管理水平和產品質量,推動公司利用自身應急資源優勢和國際CEC、歐盟CE認證企業優勢,積極融入國家成渝經濟圈發展戰略,大力調整產品結構、轉型升級再上新臺階,在國際國內市場更加有所作為。同時,這也為公司開展醫療二類體系認證工作打好了基礎。

                公司之所以能順利通過本次認證,離不開公司領導的正確指揮和醫療體系認證部全體成員的不懈努力。從2020年2月份開始,公司黨委書記、執行董事喻量和黨委副書記、總經理李兆冰等黨政領導班子成員長遠謀略,深入研討,精心籌劃,決定開展醫療體系認證工作,推動公司轉型升級高質量發展。成立了以總經理助理周國培任組長的領導小組直接指揮、推進工作,成立了醫療體系認證部,主抓工作。

                半年多時間里,公司精心組織精干人員認真學習醫療體系知識,理論聯系實際,進無菌車間不斷摸索,接受綿陽市藥監部門檢查指導,從一群“門外漢”逐漸變成了高手、“專家”。多少個夜晚他們孜孜不倦、加班加點,唯月亮可以見證,多少次反復驗證、重新啟航,道路荊棘,卻勇擔責任一往無前。沒有完整的信息資料庫怎么辦?在借鑒的基礎上他們不斷的總結和驗證,逐步形成一整套的內容架構;需要探知的信息多怎么辦?他們不斷地查閱相關信息,一點一滴的總結和積累,反復學習和統計分析數據參數和信息等,不斷消化吸收未知領域的相關知識。需要的流程多怎么辦?通過區域劃分,分塊解決,按照防疫物資生產相關流程規程步步為營,仔細論證每個細節讓流程順暢,合理合規。

                通過公司上下、各部門的緊密配合,成功通過“13485”審核,為公司打造出一個發展的新天地,創新助力的新引擎。

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